May 13, 2021
Business News

Celltrion Healthcare riceve l’approvazione della Commissione europea (CE) per YuflymaTM (CT-P17), il biosimilare di adalimumab ad alta concentrazione, a volume ridotto e senza citrato


INCHEON, Corea del Sud–()–Celltrion Healthcare oggi ha annunciato che l’11 febbraio la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Yuflyma™ (CT-P17), un biosimilare di adalimumab, in tutte e tredici le indicazioni specifiche per il trattamento di malattie infiammatorie croniche.

L’approvazione di Yuflyma™ da parte della CE segue la raccomandazione all’autorizzazione all’immissione in commercio emessa dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) a dicembre 2020. L’autorizzazione all’immissione in commercio si basa su studi analitici, preclinici e clinici che dimostrano che Yuflyma™ è paragonabile ad adalimumab, il…



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